申請方法・申請書類

申請方法

旧指針(「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」を指す。それぞれ2021年6月29日まで適用。)に準拠した、実施中の研究は「倫理審査申請システム」より申請してください。

  https://keio.bvits.com/rinri/Common/


なお、旧指針下において他機関の倫理審査委員会へ審査を依頼する場合や、他機関の倫理審査委員会で承認となった研究について慶應における実施許可を受ける場合には、こちらから対応してください。


新指針(「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」を指す。2021年6月30日から適用。)に準拠した研究計画の「新規申請」は、「倫理審査申請システム」の改修が完了するまで、暫定的にパターン別に以下に示す要領で対応してください。

パターン 研究責任者(研究代表者) 審査する倫理審査委員会 研究計画における慶應の立場
(主幹/分担/参加なし)
申請(手続き)方法
1-1 慶應義塾に所属する方
(慶應単独または慶應主幹)
慶應義塾大学
医学部倫理委員会
慶應単独または
主幹(中央一括審査)
新規申請はこちら
修正申請はこちら
1-2 慶應義塾に所属する方
(研究代表は他機関)
分担(個別審査) 書式等準備中
2 慶應義塾に所属する方 他機関の倫理審査委員会 慶應単独または
主幹(中央一括審査)
新規申請はこちら
修正申請はこちら
3-1 他機関に所属する方 慶應義塾大学
医学部倫理委員会
分担(中央一括審査) 新規申請はこちら
修正申請はこちら
3-2 参加なし 新規申請はこちら
修正申請はこちら
4 他機関に所属する方 他機関の倫理審査委員会 分担(中央一括審査) 新規申請はこちら
修正申請はこちら

審査手数料について

旧指針に準拠して実施する研究

新規申請
(1件当たり)
(税込)33,000円
2年度目以降(1件当たり、1年ごと) (税込)4,400円

倫理審査申請システムに入力いただき、印刷および押印のうえ、倫理委員会事務局(臨床研究棟1階105号室)までご提出ください。
※料金には、修正申請の審査、中止・終了・年次報告の審査、いわゆる有害事象に関する報告の審査に係る手数料を含みます。
※「2年度目以降」の料金は、2020 年 5 月委員会審査分以降の新規申請で承認となった研究が対象となります。
※支払い可能な研究資金は以下のみといたします。(他学部の方は倫理委員会事務局にご相談ください。)
 ・新教育研究支援費(02-001-XXXX)
 ・指定寄付(04-013-XXXX)
 ・間接経費(06-079-XXXX)


新指針に準拠して実施する研究

<塾内申請者>

種別 料金
塾内申請者の料金 新規申請(1件当たり、初年度) 介入研究 (税込)77,000円
介入研究以外 (税込)38,500円
2年度目以降(1件当たり、1年ごと) 共通 (税込)4,400円

「振替申請書」をダウンロードして内容を入力・押印のうえ、倫理委員会事務局(臨床研究棟1階105号室)までご提出ください。
※料金には、修正申請の審査、中止・終了・年次報告の審査、いわゆる有害事象に関する報告の審査に係る手数料を含みます。
※支払い可能な研究資金は以下のみといたします。(他学部の方は倫理委員会事務局にご相談ください。)
 ・新教育研究支援費(02-001-XXXX)
 ・指定寄付(04-013-XXXX)
 ・間接経費(06-079-XXXX)


<一般(塾外)申請者>

種別 料金
一般料金 新規申請(1件当たり、初年度) 介入研究 (税込)396,000円
介入研究以外 (税込)198,000円
2年度目以降(1件当たり、1年ごと) 共通 (税込)19,800円

「請求書」を発行いたします。倫理委員会事務局の案内に沿ってご対応ください。

教育・研修の受講について        

 臨床研究の実施にあたり、必要な教育・研修について要件を定めております。倫理申請や研究実施に携わる研究者(研究責任者、研究実務責任者、研究分担者の全員)は、必ず要件を満たしている必要があります。受講状況は「慶應義塾大学病院 臨床研究教育研修 受講管理システム」にてご確認ください。


臨床研究教育研修 受講管理システム

  https://education.ctr.hosp.keio.ac.jp/

年次、終了・中止、中断、臨時報告について

 倫理委員会で承認を受けた課題は承認日から1年ごとに「年次報告書」を、終了ないし中止した際は「終了報告書」または「中止報告書」を提出する義務があります。

 倫理審査申請システムより申請してください。

  https://keio.bvits.com/rinri/Common/

重篤な有害事象に関する報告について

 倫理審査申請システムより申請してください。

  https://keio.bvits.com/rinri/Common/


 [参考] 有害事象に関する因果関係の判断基準(米国NCI)