外部の方の申請について

1. 事前確認

以下の書類をPDFにて慶應義塾大学医学部倫理委員会事務局(med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp)へご提出ください。

  1. 倫理審査依頼書(慶應書式)
  2. 研究機関要件確認書(慶應書式)
  3. 研究責任者の履歴書(慶應書式)

(注)申請機関に利益相反委員会がある場合には、当該研究についての承認の通知書等の資料もあわせてご提出ください。

2. 審査依頼受諾

審査を受諾する場合、倫理審査受諾書(慶應書式)を事務局より発行、郵送いたします。

3. 契約、審査料支払、申請

  1. 3-1倫理審査委受託契約の締結
    事務局より押印および契約締結日記入済みの倫理審査委受託契約書(慶應書式)原本2部を郵送いたします。契約内容に問題がなければ、依頼元機関で定められた手続きに従い、決裁を受けて下さい。押印後、1部を事務局まで返送してください。(1部は依頼元機関にて保管して下さい)
  2. 3-2審査手数料のお支払い
    ご提出いただいた契約書に基づき請求書を発行、郵送致します。
    請求書がお手元に届きましたら、期日までにお支払いの手続きをお願い致します。
    (審査手数料のお支払いが未了の場合、審査結果通知書は発行されませんのでご注意ください)

  3. 申込
    (税込)33,000円 /
    (税別)30,000円
    契約書の
    作成料
    (税込)13,200円 /
    (税別)12,000円
    審査料(新規申請)
    :侵襲または介入のある研究(新規)
    (税込)96,800円 /
    (税別)88,000円
    審査料
    :侵襲および介入のない研究(新規)
    (税込)36,300円 /
    (税別)33,000円
    年間承認
    維持管理料
    (税込)19,800円 /
    (税別)18,000円

  4. 3-3申請
    倫理審査申請システムより申請し、各種資料をシステム上でご提出ください。なお審査には、最短でも5週間程度を要します。
    (注意:多施設共同研究の一括審査の場合、下記①~⑤は共通であるため、代表施設が提出してください)

    1. 説明文書(書面によるIC)(依頼元書式)
    2. 同意書(書面によるIC)(依頼元書式)
    3. 掲示文書(オプトアウト)(依頼元書式)
    4. 研究実施計画書(プロトコール)(共通)
    5. その他の資料(アンケート用紙、文献等)(依頼元書式)

4. 審査結果通知の受領

結果通知を発行、郵送致します。
なお、倫理審査の委受託契約の締結および審査手数料のお支払いが完了していない場合は、審査結果通知書の発行はできません。
※状況により、手順が前後する場合があります。