外部の方の申請について

1. 事前確認

以下の書類を慶應義塾大学医学部倫理委員会事務局へご提出ください。
なお①②は押印済み原本を郵送で、その写し(スキャンしたPDFファイル)をメール添付にてご提出ください。

  1. 倫理審査依頼書(慶應書式・郵送)
  2. 研究機関要件確認書(慶應書式・郵送)
  3. 研究責任者の履歴書(慶應書式・PDFでのメール送信可)
  4. 利益相反委員会承認通知(依頼元書式・PDFでのメール送信可)

(注)申請機関に利益相反委員会がなく、利益相反に関して当委員会での審査を希望する場合は利益相反開示書・利益相反開示書(別紙)(慶應書式・メール送信可)をご提出ください。

2. 審査依頼受諾

審査を受諾する場合、倫理審査受諾書(慶應書式・郵送)を事務局より発行、郵送いたします。

3. 契約、審査料支払、申請

  1. 3-1倫理審査委受託契約の締結
    事務局より押印および契約締結日記入済みの倫理審査委受託契約書(慶應書式)原本2部を郵送いたします。契約内容に問題がなければ、依頼元機関で定められた手続きに従い、決裁を受けて下さい。押印後、1部を事務局まで返送してください。(1部は依頼元機関にて保管して下さい)
  2. 3-2審査手数料のお支払い
    ご提出いただいた契約書に基づき請求書を発行、郵送致します。
    請求書がお手元に届きましたら、期日までにお支払いの手続きをお願い致します。
    (審査手数料のお支払いが未了の場合、審査結果通知書は発行されませんのでご注意ください)

  3. 申込
    (税込)32,400円 /
    (税別)30,000円
    契約書の
    作成料
    (税込)12,960円 /
    (税別)12,000円
    審査料(新規申請)
    :侵襲または介入のある研究(新規)
    (税込)95,040円 /
    (税別)88,000円
    審査料
    :侵襲および介入のない研究(新規)
    (税込)35,640円 /
    (税別)33,000円
    年間承認
    維持管理料
    (税込)19,440円 /
    (税別)18,000円

  4. 3-3申請
    申請書類をご提出ください。なお審査には、最短でも5週間程度を要します。
    (注意:多施設共同研究の一括審査の場合、下記①~⑥は共通であるため、代表施設が提出してください)
    1. 研究計画書(慶應書式)
    2. 説明文書(書面によるIC)(依頼元書式・メール送信可)
    3. 同意書(書面によるIC)(依頼元書式・メール送信可)
    4. 掲示文書(オプトアウト)(依頼元書式・メール送信可)
    5. 研究実施計画書(プロトコール)(共通・メール送信可)
    6. その他の資料(アンケート用紙、文献等)(依頼元書式・メール送信可)

4. 審査結果通知の受領

結果通知を発行、郵送致します。
なお、倫理審査の委受託契約の締結および審査手数料のお支払いが完了していない場合は、審査結果通知書の発行はできません。
※状況により、手順が前後する場合があります。