2024年度の委員会スケジュールを公開しました。
2024年度の委員会スケジュールを公開しました。 https://www.ctr.med.keio.ac.jp/nintei/process/schedule.html...
お知らせ
【信濃町・学術研究支援課(研究倫理担当)および病院学術研究支援課】事務室の移転および移転に伴う閉室について
現在、臨床研究棟1階105,106号室に開室しております学術研究支援課（研究倫理担当）ならびに病院学術研究支援課は、下記の要領で移転および閉室となりますのでお知らせいたします 。 移転作業に伴い電話及...
総括報告書の雛形公開について
総括報告書については、「臨床研究法施行規則の施行等について」（以下、「施行通知」という。）の2-(25)規則第24条第2項関係により少なくとも以下の4項目を含めることが規定されています。 （ア）...
jRCT（臨床研究等提出・公開システム）の仕様変更について
2022年4月1日以降、jRCT( https://jrct.niph.go.jp/ )の変更申請手続きにおいて、 変更届・軽微変更届・届出外変更の内容が混在する場合はそれぞれ順番にjRCT入力を行...
臨床研究法に基づく実施計画の提出等について（厚生労働省医政局研究開発振興課より）
厚生労働省医政局研究開発振興課より、 jRCT https://jrct.niph.go.jp/ に関するお知らせが参りました。 詳細は以下のリンク（PDFファイル）をご覧ください。 ＜...
【予告】実施計画の書式変更について
「第28回厚生科学審議会臨床研究部会資料」により一部情報が出されていますが、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令が2022年4月1日施行として公布さ...
委員会審議不要事項を適用する場合の変更サマリーを公開しました。
当委員会の規程および標準業務手順書の改定に伴い、 一部の変更申請等に限り、委員会付議を必須とはしない手続きが可能となりました。 このことを委員会審議不要事項の適用と言います。 委員会審議不要...
変更申請および定期報告の注意事項・記載例を作成しました。
「変更申請時の注意事項・記載例」および「定期報告時の注意事項・記載例」を作成しました。 これまで多数の指摘が生じた内容や忘れやすいポイント等を盛り込んでおりますので、是非ご活用ください。 ・変更申請時...
一部の書式が変更されました。
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令」に伴い、 （様式第一）実施計画および（別紙様式１）終了届書の書式が更新されました。 ３月審査対象分の新規申請...
「審査の流れ」および「委員会スケジュール」を更新しました。
当委員会への審査申請について、「審査の流れ https://www.ctr.med.keio.ac.jp/nintei/process/ 」および「委員会スケジュール https://www.ctr....