2025年5月31日に行われた臨床研究法令の改正に伴い、当委員会規程ならびに標準業務手順書（SOP）、標準業務手順書に関する申し合わせを改正し、本日施行としております。

今回の改正と同時に、SOPにおいて規定している「委員会審議不要事項」について、申請者・委員会双方の利便性向上を目的とした変更を行っております。これに伴い、「変更サマリー（委員会審議不要事項用）」の書式改訂を行いましたので、委員会審議不要事項に該当する変更申請を提出する際は申請方法・申請書類のページから最新の書式をダウンロードして作成いただくようお願いいたします。

【今回変更・新設された項目】
●jRCT において「届出外変更」に該当する変更事項
●研究分担医師の変更（追加、削除、および臨床研究を実施する者の担当者変更等）

【今回削除された項目】
●多施設共同研究における各機関の研究責任医師（ただし組織改編や人事異動による研究責任医師の連絡先の変更であって、研究責任医師の変更を伴わない場合に限る）
※こちらは現在「軽微変更」に該当する変更事項のため、削除しました。

改正後の各文書は下記リンクからご参照ください。

＜規程・標準業務手順書等＞
https://www.ctr.med.keio.ac.jp/nintei/outline/#sop