2025年4月より臨床研究ライセンス制度の「継続研修」が新たに開始となります。
ライセンスを維持するためには、ライセンスの取得・更新に加えて、年１回の「継続研修」の修了（確認テストの合格含む）が必要です。詳細は、「臨床研究ライセンス制度HP」、「臨床研究ライセンス制度 FAQ」を...
お知らせ
2025年度の委員会スケジュールを公開しました。
2025年度の委員会スケジュールを公開しました。 https://www.ctr.med.keio.ac.jp/nintei/process/schedule.html...
【塾内申請者】審査手数料請求のDr.Budgetデータ連携移行について
塾内で進められている会計処理の電子化の流れを受け、塾内申請者の当委員会審査手数料についてはDr.Budgetのデータ連携機能による請求へと移行することになりました。 新規申請の初回付議月確定時お...
【信濃町・学術研究支援課(研究倫理担当)および病院学術研究支援課】事務室の移転および移転に伴う閉室について
現在、臨床研究棟1階105,106号室に開室しております学術研究支援課（研究倫理担当）ならびに病院学術研究支援課は、下記の要領で移転および閉室となりますのでお知らせいたします 。 移転作業に伴い電話及...
総括報告書の雛形公開について
総括報告書については、「臨床研究法施行規則の施行等について」（以下、「施行通知」という。）の2-(25)規則第24条第2項関係により少なくとも以下の4項目を含めることが規定されています。 （ア）...
jRCT（臨床研究等提出・公開システム）の仕様変更について
2022年4月1日以降、jRCT( https://jrct.niph.go.jp/ )の変更申請手続きにおいて、 変更届・軽微変更届・届出外変更の内容が混在する場合はそれぞれ順番にjRCT入力を行...
臨床研究法に基づく実施計画の提出等について（厚生労働省医政局研究開発振興課より）
厚生労働省医政局研究開発振興課より、 jRCT https://jrct.niph.go.jp/ に関するお知らせが参りました。 詳細は以下のリンク（PDFファイル）をご覧ください。 ＜...
【予告】実施計画の書式変更について
「第28回厚生科学審議会臨床研究部会資料」により一部情報が出されていますが、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令が2022年4月1日施行として公布さ...
委員会審議不要事項を適用する場合の変更サマリーを公開しました。
当委員会の規程および標準業務手順書の改定に伴い、 一部の変更申請等に限り、委員会付議を必須とはしない手続きが可能となりました。 このことを委員会審議不要事項の適用と言います。 委員会審議不要...
変更申請および定期報告の注意事項・記載例を作成しました。
「変更申請時の注意事項・記載例」および「定期報告時の注意事項・記載例」を作成しました。 これまで多数の指摘が生じた内容や忘れやすいポイント等を盛り込んでおりますので、是非ご活用ください。 ・変更申請時...