1-2 慶應の研究責任者(慶應は分担施設、研究代表者は他機関所属)が、慶應義塾大学医学部倫理委員会に個別審査を申請する場合《修正申請》
1-2 慶應の研究責任者(慶應は分担施設、研究代表者は他機関所属)が、慶應義塾大学医学部倫理委員会に個別審査を申請する場合《修正申請》
「慶應義塾大学医学部倫理委員会」、「慶應義塾大学病院臨床研究利益相反マネジメント委員会」、「慶應義塾大学医学部長・病院長」への提出資料
本パターンは多施設共同研究であるものの、研究代表者により中央一括審査が行われず、各施設での個別審査を行うとされた研究に適用されます。
慶應の研究責任者(研究代表者)は、以下の資料を、各月の提出締切日までに、倫理委員会事務局にメールでご提出ください。
※研究責任者からのご提出が難しい場合には、統括管理者、実務責任者、分担者のいずれかであって、申請関連の質疑応答等の対応窓口となれる方からのご提出も可能です。
宛先:倫理委員会事務局 med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
cc:統括管理者、研究責任者、実務責任者
提出の際のメールタイトル:【倫理委員会】生命・医学系指針修正申請(所属・研究責任者名)(パターン1-2)
※以下の提出資料は全てこちらのメールアドレス宛てにご提出ください。
※メールに添付されるファイルの総容量は10MByte以内にしてください。
審査する委員会/実施許可機関等 | 研究の種類(慶應単機関研究/多機関共同研究) | 提出資料のダウンロード | 備考 | |
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慶應義塾大学医学部倫理委員会 | 共通 | P | 個別審査申請書 | 中央一括審査ではなく、慶應のみを審査対象とする審査(個別審査)を申請する場合に提出 |
U | 修正サマリー | 必須 | ||
A-1 | 倫理審査申請書 | 必須 | ||
B-1 | (研究代表機関等が作成した最新版の)プロトコール | 必須 いずれも研究代表機関より入手してください。 |
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B-2 | (研究代表者が通知を受けた最新版の)倫理審査の審査結果通知 | |||
- | その他 | 改訂した書類(「研究計画書」、「説明文書」、「同意書」および各種手順書等)一式を提出してください。 | ||
慶應義塾大学病院臨床研究利益相反 マネジメント委員会(COI委員会) |
共通 | L-1 | 利益相反事項開示書 | 必須 記入の手引き |
M-1 | 利益相反事項開示書別紙 | 利益相反状況が変更となる場合 ※内容に変更がなければ提出不要 記載例 |
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慶應義塾大学医学部長・病院長 | 共通 | O-1 | 実施許可申請書 | 必須 |