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ヘルシンキ宣言
臨床研究法 本文 (平成29年法律第16号)
臨床研究法 施行規則 (平成30年厚生労働省令第17号)
臨床研究法施行規則の施行等について (平成30年2月28日医政経発0228第1号厚生労働省医政局経済課長/医政研発0228第1号同研究開発振興課長通知)
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (平成30年11 月30日医政研発1130第17号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)
臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について (平成30年3月2日医政研発0302第5号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)
臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (令和元年11月13日厚生労働省医政局研究開発振興課/医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡)
臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)と旧Q&Aについて