臨床研究法における「特定臨床研究」とは、「下記の(A)と(B)」と説明されています。
(A) 薬機法における未承認・適応外の医薬品等の臨床研究
(B) 製薬企業等から資金提供を受けて実施される当該製薬企業等の医薬品等の臨床研究

上記のいずれかに該当する場合は特定臨床研究に該当します。
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