認定委員会のよくあるご質問

モニタリングは必須ですか。

モニタリングは必須となります。

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

臨床研究法施行規則 第17条
臨床研究法施行規則の施行等について 8/38ページ(17)および9/38ページ(19)