認定委員会のよくあるご質問

監査手順書等の作成で留意すべきことはありますか。

以下を参照ください。

・臨床研究法について
臨床研究法施行規則第18条および19条
臨床研究法施行規則の施行等について 8/38ページ（18）および9/38ページ（19）

また、資料作成等についてはAROまたはCROへ相談ください。